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办理药品经营许可证需要满足哪些条件?

作者:明邦财税 发布时间:2022-01-06 17:01:02点击:192

按照规定,从事药品零售、批发的公司,必须到相关部门办理药品经营许可证,没有相应的资质则无法进行经营。我国是人口大国,对于医疗、药品的需求非常大,近几年市面上的医药公司越来越多,很多医药公司的老板都不知道要如何办理药品经营许可证,也不知道需要满足哪些条件,今天我们就一起来看看吧。


企业办理药品经营许可证必备的条件是:

医药公司、单位必须具有保证经营药品质量的规章制度,并且需要具有一定的存储、出售场地;


公司法人、负责人以及质量管理负责人,按照规定不得出现有从事生产、销售假药的情况。按照规定,生产、销售假药的人员在10年内不得从事药品生产、经营、销售的活动;

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从事药品零售、批发的公司或者单位,应具有符合药品质量管理规范的经营场所以及办公场所、仓库,并且需要保证仓库内药品的资料安全保障的条件;


公司、单位应具有与经营规模相匹配的执业药师,并且质量管理负责人需要具有大学以上的学历、必须是执业药师;


应具有与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;


药品经营许可证办理流程:

首先我们需要提前准备好申请办理的相关资料,比如经营场地、仓库、质量管理负责人身份证明、营业执照等相关资料,具体需要哪些资料,应根据当地政策规定为准;


然后我们需要到当地的市级药品监督管理机构提交申请,携带提前准备好的资料,到管理机构领取申请书,按照规定填写之后与资料一起提交给工作人员,工作人员通常会对资料进行初审,确定资料没有错误、缺失的情况即可发放受理通知书;


药品监督管理机构受理之后,通常会在30个工作日内对公司资料进行审查,结合当地常住人口、交通情况等因素,作出是否同意筹建的决定;


管理部门同意筹建之后,即可进行拟办企业筹建,完成之后还需要向相关部门申请验收。机构在收到验收申请之后,会在15个工作日内进行验收,符合条件即可发放药品经营许可证;


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