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医疗器械经营许可证代理

发布时间:2021-09-15 19:09:15

栏目:资质办理

医疗器械经营许可证是我国医疗器械经营企业必须具备的证书,根据企业性质的不同,可以分为第二类医疗器械经营许可证、第三类医疗器械经营许可证,明邦财税在这个领域具有10多年

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医疗器械经营许可证是我国医疗器械经营企业必须具备的证书,根据企业性质的不同,可以分为第二类医疗器械经营许可证、第三类医疗器械经营许可证,明邦财税在这个领域具有10多年的经验,与其他代办企业更加专业。
 
医疗器械经营许可证:
医疗器械经营许可证是国家针对于医疗器械经营企业专门设立的一个证书,医疗器械经营企业必须具备这个证书方可营业。主要对应企业有药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等,需要经过政府药品监督管理部门备案、管理部门审查批准。医疗器械经营许可证办理完成后有效期通常为5年。

明邦医疗器械经营许可证服务:

服务内容 第二类医疗器械经营许可证、第三类医疗器械经营许可证
预计服务时间 两个月
所需材料 《企业名称预先核准通知书》
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《工商营业执照》
 
 
医疗器械经营许可证办理流程:
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
 
医疗器械经营许可证办理需要多久?
一般情况下提交医疗器械经营许可证申请之后,相关部门会在5个工作日之内告知你是否受理,如不受理根据其原因进行更正,再次提交即可。如受理成功,部门会在30个工作日内进行审核,审核合格在10个工作日内即可发放证书,整个流程下来大概需要两个月左右。
 
办理医疗器械经营许可证所需材料:
《企业名称预先核准通知书》
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《工商营业执照》
医疗器械质量管理档案
申请材料真实性的自我保证声明
注册地址、仓库地址、经营范围
房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)
法人的身份证明、学历职称证明、任命文件等
企业负责人、质量管理人的身份证明、、学历证明或职称证明
 
明邦财税对每一个企业都奉行“度身量造”的方式,量体裁衣,提供行之有效解决方案,实操性、有效率更强。明邦财税重视独创性和实效性,对每一个方案进行深入分析、审慎判断、郑重决定,使每一个方案都独具匠心,完全符合企业本身的资源条件作出最佳可操作性运作方案。

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